无尘室工程的生产环境概述

无尘室工程的生产环境概述

当土建施工如室内地坪、墙面门窗、吊顶等和动力照明、暖通、弱电、设备、给排水等不同工种交叉作业时，由于每个工序连接穿插较多，产生的灰尘多，工序短，因此不仅要严格按照工艺流程施工，并需做到以下：进入医药洁净工程现场的施工人员衣着要干净，禁止将脏物带入其中，工作后期进场需换鞋，每一种安装零部件、装修材料均需按规定要求清理并符合所要求的洁净度之后再进场，封闭吊顶、墙等结构之前，必须先用除尘湿法或吸尘器清洗所要封闭的洁净车间空间内的全部物件表面，避免聚集灰尘，要在专门的封闭房间内开展会产生灰尘的作业，定期给房间吸尘，避免尘埃外散，易霉变物品、未经清洁物品一律不得带入无尘室工程的施工现场。

药品生产对温湿度有一定要求，洁净车间的洁净区一般控制温度为18~26C，相对湿度为45%~65% RH。温度的控制是通过调节加热段的蒸汽(或热水)流量或表冷段冷冻水的流量来实现的，医药洁净工程湿度的控制则是通过调节蒸汽加湿或调节冷冻水除湿来实现的。

无尘室工程的新风和回风比也是有要求的，洁净空调系统的新风和回风比通过计算确定，在系统正常运行后很少随季节的变换而变动。不同要求的洁净车间之间的静压差应大于或等于5Pa，洁净区与非洁净区的静压差应大于或等于10Pa。对于产生粉尘有毒气体、易燃易爆气体的医药洁净工程室，应与相邻洁净室保持相对负压，这些压差可通过Dwyer2000微差压计得到测量。